เหตุใดกล้องส่องท่อปัสสาวะแบบยืดหยุ่นขนาด 6.3Fr ที่บางเป็นพิเศษจึงกลายเป็นมาตรฐานในอุตสาหกรรม?

วันที่ 10 ตุลาคม^thในปี 2025 ร่างข้อเสนอสำหรับการจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์ระดับชาติ (NCP) รอบที่หกสำหรับวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ได้รับการเผยแพร่ เอกสารดังกล่าวได้กำหนดทิศทางตั้งแต่เริ่มต้นว่า "สร้างเสถียรภาพให้กับการปฏิบัติทางคลินิก รับประกันคุณภาพ ป้องกันการสมรู้ร่วมคิดในการประมูล และต่อต้านการถดถอย"

 

เป็นที่ทราบกันดีว่าการจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์แบบรวมศูนย์นั้นเกี่ยวข้องกับทั้งสวัสดิภาพของชาติและคุณภาพชีวิตของประชาชน ตลอดจนเส้นทางการพัฒนาของบริษัทผู้ผลิตที่เกี่ยวข้อง ดังนั้น ร่างข้อเสนอนี้จึงสะท้อนให้เห็นถึงความเอาใจใส่ของรัฐบาลต่อความเป็นอยู่ที่ดีของประชาชน และเป็นแนวทางสำหรับการเติบโตของบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์

นับตั้งแต่ก่อตั้ง HugeMed ยึดมั่นในหลักการสำคัญคือ "การตอบสนองความต้องการทางคลินิกและลดต้นทุนการส่องกล้อง" ซึ่งเป็นมาตรฐานสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการจัดการห่วงโซ่อุปทาน คุณหู จี้ฟาน ประธานบริษัท ได้ปลูกฝังวิสัยทัศน์ให้แก่บริษัทว่า "จะก้าวขึ้นเป็นกำลังสำคัญในการทำให้การวินิจฉัยและการรักษาด้วยการส่องกล้องเข้าถึงได้ทั่วถึง" โดยได้รับแรงผลักดันจากความปรารถนาเริ่มต้นของเขาที่ว่า "มีใจรักในสุขภาพและเป็นประโยชน์ต่อคนหมู่มาก"

                                                    

"เราไม่เพียงแต่คิดแบบนี้ แต่เราได้ลงมือทำตามนั้นมาโดยตลอด" ประธานหู จี้ฟาน กล่าวด้วยความรู้สึกซาบซึ้งใจ ขณะรำลึกถึงเส้นทางการเป็นผู้ประกอบการตลอดสิบปีที่ผ่านมาของบริษัท

วิสัยทัศน์และค่านิยมของ HugeMed สอดคล้องกับปรัชญาของโครงการ NCP ในรอบนี้อย่างน่าทึ่ง

บุกเบิกการผลิตสายสวนท่อปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวชนิดยืดหยุ่นขนาด 6.3Fr เป็นครั้งแรกของโลก

ก้าวล้ำบุกเบิกที่ขับเคลื่อนด้วยความต้องการทางคลินิก

ย้อนกลับไปในปี 2022 ตลาดศัลยกรรมทางเดินปัสสาวะทั่วโลกกำลังค่อยๆ ฟื้นตัว ทีมการตลาดระหว่างประเทศของ HugeMed เดินทางไปทั่วโลกพร้อมกับกล้องส่องท่อปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งขนาด 7.5Fr (URS) ที่เพิ่งเปิดตัวใหม่ เพื่อรวบรวมผลตอบรับทางคลินิกอย่างกว้างขวาง ในเวลานั้น กล้อง URS ขนาด 7.5Fr ถือเป็นผลิตภัณฑ์ที่บางที่สุดในอุตสาหกรรมแล้ว อย่างไรก็ตาม แม้จะชื่นชมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ แต่ผู้เชี่ยวชาญก็มักแนะนำว่า "จะดียิ่งขึ้นไปอีกหากสามารถลดขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกลงได้อีก"

เมื่อข้อเสนอแนะนี้ไปถึงประธานหู จี้ฟาน เขาก็ตัดสินใจทันทีและเริ่มโครงการวิจัยและพัฒนา URS ขนาด 6.3Fr ขึ้น

หลังจากลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาอย่างเข้มข้นเป็นเวลาสองปี HugeMed ประสบความสำเร็จในการเอาชนะความท้าทายทางเทคนิคในการลดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของท่อสอดใส่ให้เหลือ 6.3Fr ในขณะที่ยังคงรักษาช่องทางการทำงานมาตรฐานที่ 3.6Fr ไว้ได้ ส่งผลให้ได้ URS ขนาด 6.3Fr ตัวแรกของโลกที่มีช่องทางการทำงานขนาด 3.6Fr

การลงทุนครั้งสำคัญเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ได้กลายเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันในปัจจุบัน

 6.3Fr URS

คุณค่าทางคลินิกที่หาอะไรมาทดแทนไม่ได้

 1. ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ

บทความหลายฉบับที่ตีพิมพ์ในวารสาร World Journal of Urology ระบุว่า URS ขนาด 6.3Fr มีอัตราการกำจัดนิ่วได้หมดจดและอัตราความสำเร็จในการใส่สายสวนที่ดีกว่า URS แบบดั้งเดิมที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางใหญ่กว่าอย่างมีนัยสำคัญ การใช้ผลิตภัณฑ์นี้สามารถลดระยะเวลาการผ่าตัดและลดโอกาสการเกิดภาวะแทรกซ้อนได้อย่างมาก

 

2. ช่วยให้การผ่าตัดมีความปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีท่อปัสสาวะเปราะบาง

ท่อไตมีลักษณะยาว แคบ และเสี่ยงต่อการได้รับความเสียหาย การส่องกล้องตรวจท่อไตแบบดั้งเดิมมักทำให้การใช้เทคนิค "ไม่สัมผัส" ทำได้ยาก สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งท่อไตหรือความผิดปกติเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือด การส่องกล้องแบบทั่วไปอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บหรือแม้แต่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงได้

การมาถึงของ URS ขนาด 6.3Fr ช่วยให้ผู้ป่วยกลุ่มนี้ได้รับทางเลือกในการผ่าตัดที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น ศาสตราจารย์ Olivier Traxer ศัลยแพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะชื่อดังชาวฝรั่งเศส กล่าวหลังจากประสบการณ์ครั้งแรกของเขาว่า "มันทำให้ 'เทคนิคแบบไม่สัมผัส' ทำได้ง่ายขึ้นมาก นับเป็นก้าวสำคัญสำหรับการผ่าตัด RIRS"

 

3. นำเสนอแนวทางการผ่าตัดใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของท่อปัสสาวะหรือภาวะอุดตันฉุกเฉิน

ในกรณีที่ท่อปัสสาวะตีบแต่กำเนิดหรือเกิดจากพยาธิสภาพ การส่องกล้องตรวจท่อปัสสาวะแบบดั้งเดิมมักไม่สามารถผ่านไปได้อย่างราบรื่น แพทย์มักจะต้องใส่ขดลวดและทำการขยายท่อก่อนการผ่าตัด อย่างไรก็ตาม เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของ URS ขนาด 6.3Fr ใกล้เคียงกับขนาดของขดลวดแบบดับเบิลเจมาตรฐาน ทำให้สามารถผ่าตัดโดยตรงได้ในบางกรณีฉุกเฉินที่มีนิ่วอุดตัน ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาได้อย่างมาก

 

4. เปิดโอกาสในการรักษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยที่มีโครงสร้างทางกายวิภาคที่ซับซ้อน

สำหรับผู้ป่วยที่มีโครงสร้างทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน เช่น ไตรูปเกือกม้า หรือระบบท่อปัสสาวะคู่ การส่องกล้องตรวจทางเดินปัสสาวะขนาด 6.3Fr ด้วยระยะการเข้าถึงและความยืดหยุ่นที่เพิ่มขึ้น ช่วยให้แพทย์สามารถเข้าถึงและรักษาบริเวณที่ก่อนหน้านี้ไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับการตรวจและรักษา

 

การศึกษาทางคลินิกแบบหลายศูนย์และการเห็นพ้องต้องกันของผู้เชี่ยวชาญ

จาก "ใช้งานได้" สู่ "ตรวจสอบได้"

ด้วยข้อได้เปรียบทางคลินิกเหล่านี้ URS ขนาด 6.3Fr จึงกลายเป็นสินค้าขายดีระดับโลกอย่างรวดเร็วตั้งแต่เปิดตัวในปี 2024 และสร้างมาตรฐานใหม่ให้กับอุตสาหกรรม ในด้านคลินิก URS ขนาด 6.3Fr ของ HugeMed ได้รับการยอมรับจากผู้เชี่ยวชาญทั่วโลก รวมถึงศาสตราจารย์ Li Jianxing, ศาสตราจารย์ Zeng Guohua, ศาสตราจารย์ Olivier Traxer (ฝรั่งเศส), ศาสตราจารย์ Khurshid Ghani (สหรัฐอเมริกา), ดร. Mohsen Elmekresh (สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์) และดร. Vineet Gauhar (สิงคโปร์)

 

ศาสตราจารย์เจิง กัวฮวา
รองประธานโรงพยาบาลในเครือแห่งแรกของมหาวิทยาลัยการแพทย์กว่างโจว
ประธานและเลขาธิการใหญ่ สมาคมนานาชาติว่าด้วยโรคนิ่วในระบบทางเดินปัสสาวะ (IAU)

ในทางปฏิบัติทางคลินิก คุณค่าของกล้องส่องท่อปัสสาวะแบบยืดหยุ่นขนาด 6.3Fr ที่บางเป็นพิเศษมีดังนี้:

สำหรับผู้ป่วยที่มีนิ่วในไตเป็นประจำ การใช้ยูรีเทอโรสโคปแบบยืดหยุ่นขนาด 6.3Fr ซึ่งมีอัตราส่วนระหว่างตัวกล้องกับปลอกหุ้มที่เล็กกว่า จะช่วยลดแรงดันภายในไตได้อย่างมีประสิทธิภาพในระหว่างการผ่าตัด จึงช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อหลังผ่าตัดได้

เมื่อต้องจัดการกับกรณีพิเศษ เช่น ภาวะตีบตันของท่อไต นิ่วในเด็ก หรือผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด กล้องส่องตรวจท่อไตแบบยืดหยุ่นนี้ช่วยให้สามารถใช้ปลอก FANS ที่มีขนาดเล็กกว่า ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บและการตกเลือดของท่อไตได้อย่างมาก และหลีกเลี่ยงความจำเป็นในการผ่าตัดซ้ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับนิ่วในกรวยไตที่มีท่อไตแคบ กล้องส่องตรวจท่อไตแบบยืดหยุ่นขนาด 6.3Fr สามารถเข้าไปในบริเวณเป้าหมายเพื่อสลายนิ่วได้โดยตรงโดยไม่จำเป็นต้องกรีดหรือขยายท่อไต ทำให้สามารถรักษาเนื้อเยื่อได้มากที่สุดในขณะที่รับประกันการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการกำจัดนิ่วหรือการส่องกล้องตรวจท่อน้ำดีแบบไม่ใช้ท่อ การออกแบบที่เพรียวบางช่วยให้เข้าถึงบริเวณที่จะทำการรักษาได้ทันที ในบางกรณีที่เหมาะสม สามารถช่วยลดขั้นตอนการใส่ขดลวดก่อนการรักษา ทำให้ระยะเวลาการรักษาโดยรวมสั้นลงและลดการใช้วัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้อง

 

ศาสตราจารย์หลี่ เจี้ยนซิง
รองหัวหน้าแผนกศัลยกรรม และผู้อำนวยการแผนกศัลยกรรมทางเดินปัสสาวะ โรงพยาบาลปักกิ่งชิงหัวฉางกุง
รองประธานและเลขาธิการ สมาคมแพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะแห่งประเทศจีน (CUDA)

“สำหรับผู้ป่วยที่เป็นนิ่วทั่วไป เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่บางเป็นพิเศษขนาด 6.3Fr ช่วยให้มีพื้นที่มากขึ้นสำหรับการผ่านของเศษนิ่วและการระบายของเหลว ซึ่งไม่เพียงแต่จะช่วยเพิ่มอัตราการกำจัดนิ่วได้หมดในครั้งเดียวเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ควบคุมความดันและอุณหภูมิภายในไตได้ดีขึ้นในระหว่างการผ่าตัด ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของอาการบวมและการติดเชื้อหลังผ่าตัดได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับขั้นตอนการผ่าตัดที่ใช้กล้องส่องท่อปัสสาวะแบบยืดหยุ่นขนาด 7.5Fr ขึ้นไปในรุ่นก่อนๆ”

สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ที่มีภาวะตีบตันของท่อปัสสาวะ เนื้องอก หรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด สามารถใช้กล้องส่องท่อปัสสาวะแบบยืดหยุ่นขนาด 6.3Fr ที่บางเป็นพิเศษได้ โดยใช้เทคนิค "กล้องเปลือย" ที่ไม่ต้องใช้ปลอกหุ้ม ซึ่งจะช่วยลดโอกาสการบาดเจ็บของท่อปัสสาวะและการตกเลือดระหว่างผ่าตัดได้อย่างมาก

เนื่องจากรูปทรงที่เพรียวบางกว่าและรัศมีการเบี่ยงเบนที่เล็กกว่าของกล้องส่องตรวจขนาด 6.3Fr ทำให้สามารถใช้งานได้กับท่อปัสสาวะที่ซับซ้อนและความผิดปกติทางกายวิภาค เช่น ไตรูปเกือกม้า ระบบท่อปัสสาวะคู่ และผู้ป่วยที่มีกรวยไตแคบหรืออยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมาะสม ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้ในสถานการณ์ที่ท้าทายเหล่านี้ ปัจจุบันยังไม่มีผลิตภัณฑ์อื่นใดในท้องตลาดที่สามารถทดแทนได้

 

ศาสตราจารย์โอลิวิเยร์ แทร็กเซอร์
หัวหน้าแผนกศัลยกรรมทางเดินปัสสาวะ โรงพยาบาลเทนอน มหาวิทยาลัยซอร์บอนน์ ปารีส
ประธานการประชุมวิชาการระดับโลกด้านศัลยกรรมระบบทางเดินปัสสาวะ (WCE) ปี 2018 ณ กรุงปารีส

"(กล้องส่องท่อปัสสาวะแบบยืดหยุ่นขนาด 6.3Fr นี้) ทำให้การทำ 'เทคนิคแบบไม่สัมผัส' ในท่อปัสสาวะทำได้ง่ายขึ้น นับเป็นก้าวสำคัญสำหรับเทคโนโลยี RIRS"

“การเข้าถึงท่อปัสสาวะได้ง่ายใน 《เทคนิคแบบไม่สัมผัส》: ก้าวสำคัญสำหรับ RLRS”

เมื่อวันที่ 7 มิถุนายน 2568 HugeMed ร่วมกับโรงพยาบาลปักกิ่งชิงหัวฉางกุง ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์และแบบสุ่ม: *"การทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์และแบบสุ่มเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของกล้องส่องท่อปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวขนาด 6.3Fr (เทคนิคแบบไม่ใช้ปลอก) เทียบกับกล้องส่องท่อปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวขนาด 7.5Fr (แบบต้องใช้ปลอก) สำหรับการรักษานิ่วในทางเดินปัสสาวะส่วนบนที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง < 1.5 ซม."* การศึกษาครั้งนี้ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรงพยาบาลชั้นนำ 21 แห่ง มีเป้าหมายเพื่อสร้างระบบข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งสำหรับ URS ขนาด 6.3Fr ในประเทศจีน โดยมุ่งเน้นที่จุดสิ้นสุด เช่น:

อัตราการหายจากนิ่วหลังผ่าตัด 1 เดือน

อัตราความสำเร็จเบื้องต้น

เวลาดำเนินการ

อัตราการบาดเจ็บระหว่างการผ่าตัด

อัตราการเกิดภาวะตีบตันของท่อปัสสาวะหลังผ่าตัด

ภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัด

ระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลหลังผ่าตัด (วัน)

ต้นทุนรวม

 

ZRHmed จัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียว9Fr โดรนพร้อมระบบดูด เข้ากันได้กับ6.3Fr กล้องส่องท่อปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียว

 

เพื่อเสริมประสิทธิภาพการใช้งานกล้องส่องท่อปัสสาวะขนาด 6.3FR ของคุณZRHmedเป็นผู้จัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวของปลอกดูด 9FR แบบพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อความเข้ากันได้และประสิทธิภาพสูงสุด ปลอกนี้ช่วยให้การดูดมีประสิทธิภาพมากขึ้น มองเห็นได้ชัดเจนขึ้น และควบคุมเครื่องมือได้ราบรื่นยิ่งขึ้นระหว่างการทำหัตถการส่องกล้องท่อปัสสาวะ ออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการจัดการของเหลวและการกำจัดเศษหิน จึงเป็นอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นสำหรับการรักษาทางระบบทางเดินปัสสาวะอย่างมีประสิทธิภาพ ไว้วางใจได้ZRHmedเพื่อมอบโซลูชันคุณภาพสูงสุดพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการของการส่องกล้องตรวจภายในในยุคปัจจุบัน

บริษัท เจียงซี จูรุ่ยฮัว เมดิคอล อินสตรักเตอร์ จำกัด เป็นผู้ผลิตในประเทศจีนที่เชี่ยวชาญด้านวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับการส่องกล้องตรวจภายใน ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์สำหรับระบบทางเดินอาหาร เช่น คีมตัดชิ้นเนื้อ คลิปห้ามเลือด ห่วงดักจับติ่งเนื้อ เข็มฉีดสารสลายเส้นเลือดฝอย สายสวนพ่นยา แปรงเก็บเซลล์ ลวดนำทาง ตะกร้าเก็บนิ่ว สายระบายน้ำดีทางจมูก เป็นต้น ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายใน EMR, ESD และ ERCPสายเอ็นดูโรโลยี, เช่นปลอกหุ้มสำหรับเข้าถึงท่อปัสสาวะพร้อมระบบดูด,ปลอกหุ้มสำหรับเข้าถึงท่อปัสสาวะ, แบบใช้แล้วทิ้งตะกร้าสำหรับเก็บนิ่วในทางเดินปัสสาวะและลวดนำทางทางระบบทางเดินปัสสาวะ เป็นต้น

ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และโรงงานของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO สินค้าของเราได้ส่งออกไปยังยุโรป อเมริกาเหนือ ตะวันออกกลาง และบางส่วนของเอเชีย และได้รับการยอมรับและคำชมจากลูกค้าอย่างกว้างขวาง!